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  從2020年7月1日起,俄羅斯所有用于醫療用途的藥品必須按照聯邦藥品流通監督制度印上標簽。為了滿足相關要求,每件藥品的包裝必須印上唯一的識別碼(二維碼),其中包含產品的序列號、有效期、貨物托運號以及生產商的名稱等信息,方便有關方監督每件產品從生產商到最終用戶的流通情況。

  該制度旨在將市場上假冒和劣質藥品的數量降至最低,控制藥品價格,防止最初免費提供給醫院和其他機構的藥品進入非法貿易。俄羅斯近期開始允許網售部分藥品,因此新的制度還能讓消費者查詢其在線購買的藥品的來源。

  2017年12月28日的第425-FZ號聯邦法對《聯邦藥品流通法》進行修訂,引入了藥品監督制度。該制度原計劃于2020年1月1日生效,但2019年12月27日對《聯邦藥品流通法》的進一步修訂將生效日延遲到2020年7月1日。

  為了滿足這些要求,所有從事藥品貿易的實體(包括藥企、醫院、進口商和藥店)必須獲得用于制作二維碼和錄制可供聯邦信息系統跟蹤信息的技術設備。由于新冠肺炎疫情及其造成的整個領域的停滯,許多企業爭辯稱他們未能獲得所需的設備,要求延遲實施新制度。

  現在尚不清楚延遲是否會獲批,但不遵守新標簽要求將面臨3850歐元的罰款,產品將被視為假冒產品予以扣押。2020年7月之前生產的不帶標簽的產品可在失效日期前繼續存儲、運輸、銷售和使用。(編譯自www.petosevic.com)

  翻譯:羅先群  校對:王丹

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